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    二類醫療器械資質辦理
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    二類醫療器械生產許可證代辦

    二類醫療器械生產許可證代辦,二類醫療器械生產許可證代辦企業認準陜西南海醫療器械,收費透明,價格公道,歡迎來電咨詢

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    醫療器械生產許可證辦理注意事項:

    1)辦理醫療器械備案,備案人應當按照相關要求(見附件1)提交備案資料,并對備案資料的真實性、完整性、合規性負責。
    2)備案資料符合要求的,食品藥品監督管理部門應當當場予以備案。備案資料不齊全或者不符合規定形式的,應當一次告知需要補正的全部內容。對不予備案的,應當告知備案人并說明理由。
    3)對予以備案的醫療器械,食品藥品監督管理部門應當按照相關要求的格式制作備案憑證(見附件2),并將備案信息表(見附件3)中登載的信息在其網站上予以公布。食品藥品監督管理部門按照第一類醫療器械備案操作規范(見附件4)開展備案工作。備案人應當將備案號標注在醫療器械說明書和標簽中。
    二類醫療器械生產許可證代辦

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