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    陜西南海醫療器械有限公司

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    一類醫療器械資質辦理
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    一類醫療器械備案代辦

    一類醫療器械備案代辦,一類醫療器械備案代辦公司推薦來陜西南海醫療器械,辦證正規渠道,收費合理透明。

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    一類醫療器械備案辦理注意事項:

    1)辦理備案的進口醫療器械,應當在備案人注冊地或者生產地址所在國家(地區)獲得醫療器械上市許可。備案人注冊地或者生產地址所在國家(地區)未將該產品作為醫療器械管理的,備案人需提供相關證明文件,包括備案人注冊地或者生產地址所在國家(地區)準許該產品合法上市銷售的證明文件。

    2)境外備案人辦理進口醫療器械備案,應當通過其在中國境內設立的代表機構或者指定中國境內的企業法人作為代理人辦理。

    3)備案人應當編制擬備案醫療器械的產品技術要求。產品技術要求主要包括醫療器械成品的性能指標和檢驗方法。

    一類醫療器械備案代辦

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