醫療器械生產許可證是醫療器械生產企業必須持有的證件，由當地藥監局審核頒發。開辦醫療器械生產企業應當符合國家醫療器械行業發展規劃和產業政策。

醫療器械生產許可證分為一類醫療器械生產許可證、二類醫療器械生產許可證,在西安一類醫療器械生產許可證辦理，一類醫療器械生產許可證代辦，二類醫療器械生產許可證,二類醫療器械許可證辦理，二類醫療器械許可證代辦，歡迎咨詢陜西南海醫療器械有限公司