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    沒辦或未補辦三類醫療器械經營許可證的后果

    來源:陜西南海醫療器械公司         發布時間:2021-08-16

    你知道西安市醫療機構執業許可證代辦的程序是怎樣的嗎?今天,西安三類醫療器械經營許可證代辦公司的小編帶大家一起來了解一下沒辦或未補辦三類醫療器械經營許可證的后果。

    三類醫療器械必須經過相關部門的審核并且頒發證書才可以經營,所以一些醫藥企業,要從事三類醫療器械經營,就必須辦經營許可證。三類醫療器械經營許可證都有一個有效期限的,并不是辦理了,就可以一直使用。到期或者遺失,如果未去辦理延續或補辦,那就會受到跟沒辦三類醫療器械經營許可證一樣的懲罰。三類醫療器械經營許可證的有效期限,以及未辦理受到的懲罰。

    三類醫療器械經營許可證的有效期限:5年。有效期屆滿需要延續的,依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。沒有辦理的處罰:

    《醫療器械監督管理條例》第六十三條:有下列情形之一的

    (一)生產、經營未取得醫療器械注冊證的第二類、第三類醫療器械的;

    (二)未經許可從事第二類、第三類醫療器械生產活動的;

    (三)未經許可從事第三類醫療器械經營活動的。

    西安三類醫療器械經營許可證代辦公司

    1.由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門沒收違法所得、違法生產經營的醫療器械和用于違法生產經營的工具、設備、原材料等物品;

    2.違法生產經營的醫療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;

    3.貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節嚴重的,5年內不受理相關責任人及企業提出的醫療器械許可申請:

    4.有前款第一項情形、情節嚴重的,由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可證。

    陜西南海醫療器械公司溫馨提醒大家,一定要去辦理三類醫療器械經營許可證。如果覺得自己辦理有難度,可以找我們陜西南海醫療器械公司幫您辦理。關于到期需要延續的,有不懂需要辦理的,也可以找我們。咨詢熱線:131-0952-2125

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