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    朋友圈銷售口罩需要辦理二類醫療器械經營備案

    來源:陜西南海醫療器械有限公司         發布時間:2021-08-09

    近兩年,全國各地都受病毒的影響,口罩等醫用防護產品是很受歡迎,但是你知道嗎?口罩,防護服等都屬于二類醫療器械,在網上,朋友圈出售時需要辦理二類醫療器械備案,然后才能在朋友圈,網上進行銷售。

    國務院頒布的《醫療器械監督管理條例》規定,從事第二類醫療器械生產的生產企業,需要取得醫療器械生產許可證以及醫療器械注冊證。

    根據條例要求,從事醫療器械經營活動,應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件,以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。

    二類醫療器械許可證辦理

    國家對第二類醫療器械的經營實行備案管理,根據《醫療器械監督管理條例》從事第二類醫療器械經營的,由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案并提交其符合從事醫療器械經營活動要求條件的相關證明資料。

    也就是說,沒有按規定進行第二類醫療器械經營備案的就在朋友圈售賣醫用口罩屬于違法經營,可能會受到行政處罰,如果情節嚴重,甚至面臨刑罰。

    所以建議大家不要在網上,朋友圈出售口罩等醫用防護用品,如果出現意外,你需要承擔法律責任。

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